• Paloturvatuotteet
  • Prosessiteollisuuden korkeapaineratkaisut
  • Pumput ja venttiilit haastaville nesteille ja kaasuille
  • Tampopaino&laser
  • Iskunkestävät punnitusanturit ja teollisuusvaa´at
  • Hygieniset koneet & laitteet
  • UDI -merkinnät sairaalavälineisiin

    Sairaalavälineiden ja implanttien jäljitettävyys on elintärkeää. TYKMATM Electrox​illa on vuosikausien kokemus jäljitettävyysjärjestelmien toimittamisesta lääkinnällisten tuotteiden valmistajille.

    Yhdysvaltain lääke- ja elintarvikevirasto FDA ja Euroopan Unionin komissio ovat sopineet tuovansa yhteneväisen lainsäädännön sairaalavälineiden tunnistamiseen.Tämä kansainvälinen sairaalaväline-/laitetunnistejärjestelmä (Unique Device Identification, UDI) edellyttää, että sairaalavälineet ja lääkinnälliset laitteet sekä näiden pakkaukset merkitään yksilöllisillä UDI-tunnisteilla.

    Yksilölliset UDI-tunnisteet ovat silmämääräisesti ja koneellisesti luettavia 2D-koodeja tai viivakoodeja, jotka koostuvat välinetunnisteesta (Device Identifier, DI), tuotannontunnisteesta (Production Identifier, PI), GS1-yksilöintiavaimesta tai GTIN-koodista (Global Trade Item Number®​). Yksilöivänä tunnisteena voidaan käyttää esimerkiksi eränumeroa, sarjanumeroa ja viimeistä käyttöpäivää. 

    Yhdessä TYKMATM Electroxin kanssa pystymme tarjoamaan ratkaisuja UDI -merkintöjen tekemiseksi:

    • Tarvemäärittelu ja sovelluskohtainen konsultointi
    • Lasermerkkaustyöasemat ja -ohjelmistot UDI-merkintöjen tekemistä varten
    • Cognex Dataman™ -lukijat ja ohjelmistot UDI-merkintöjen tarkastamista varten
    • Räätälöidyt ohjelmistoratkaisut tehdasautomaatiota ja kättelyitä varten

    Avainsanat
    UDI -merkintä