Sairaalavälineiden ja implanttien jäljitettävyys on elintärkeää. TYKMATM Electroxilla on vuosikausien kokemus jäljitettävyysjärjestelmien toimittamisesta lääkinnällisten tuotteiden valmistajille.
Yhdysvaltain lääke- ja elintarvikevirasto FDA ja Euroopan Unionin komissio ovat sopineet tuovansa yhteneväisen lainsäädännön sairaalavälineiden tunnistamiseen.Tämä kansainvälinen sairaalaväline-/laitetunnistejärjestelmä (Unique Device Identification, UDI) edellyttää, että sairaalavälineet ja lääkinnälliset laitteet sekä näiden pakkaukset merkitään yksilöllisillä UDI-tunnisteilla.
Yksilölliset UDI-tunnisteet ovat silmämääräisesti ja koneellisesti luettavia 2D-koodeja tai viivakoodeja, jotka koostuvat välinetunnisteesta (Device Identifier, DI), tuotannontunnisteesta (Production Identifier, PI), GS1-yksilöintiavaimesta tai GTIN-koodista (Global Trade Item Number®). Yksilöivänä tunnisteena voidaan käyttää esimerkiksi eränumeroa, sarjanumeroa ja viimeistä käyttöpäivää.
Yhdessä TYKMATM Electroxin kanssa pystymme tarjoamaan ratkaisuja UDI -merkintöjen tekemiseksi: